Vita & fachlicher Background
Als ich während meines Studiums im Qualitätslabor einer Eisengießerei ausgeholfen habe, hat damals niemand über ein Qualitäts-management-System gesprochen – es ging um die Sicherung der Produktqualität.
Das Thema Qualitätsmanagement und entsprechende Normen war auch während der wissenschaftlichen Tätigkeit im Rahmen der Produktion kein Thema.
Später habe ich mich während einer Fortbildung mit den Thema „Qualitätsmanagement“ und ISO 9001 beschäftigt und in diesem Rahmen die Prüfung zum Internen Auditor abgelegt. Es war das Jahr 2000 – die ISO 9001:2000 war gerade publiziert.
Ich durfte die Anforderungen als QM-Beauftragter direkt in einem kleinen Unernehmen für Allergiediagnostik im Veterinärbereich umsetzen.
Doch im September 2000 bin ich bei TÜV Rheinland als Sachverständiger und Auditor für „Nicht aktive Medizinprodukte“ angefangen. Ab 2004 dann im Bereich „Aufbereitung von Medizinprodukten“ – TÜV Rheinland war hierfür die erste akkreditierte Stelle in Deutschland. Vielfältige Erfahrungen mit kleinen Unternehmen und Global Playern, mit Produkten bis hin zum Hochrisikobereich haben mich in dieser Zeit geprägt. Nicht zu vergessen die intensiven Austausche und Erfahrungen mit den Kollegen – eine unvergessene intensive Lernzeit.
2013 habe ich dann meinen Wunsch umgesetzt und mich mit Beratung selbstständig gemacht, wobei ich für TÜV Rheinland noch bis 2020 gerarbeitet habe.
2020 dann die Fokussierung auf die Beratung meiner Kunden, um den auch hier wachsenden Anforderugen und Erwartungen gerecht zu werden.
2023 haben wir uns im Team Medizinprodukte Consult zu einer Beratungsgemeinschaft zusammengeschlossen. Dies bietet uns die Möglichkeiten von Kooperation und Erfahrungsaustausch. Und wir bieten über diese Kooperation nun auch Herstellern von In Vitro Diagnostika unserern Service an. Das Outsourcing der Verantwortlichen Person nach Artikel 15 und Beratung zu MDSAP ist ebenfalls ein Service, den wir als Medizinprodukte Consult im Team erbringen.
Darüber hinaus haben sich in den letzten Jahren verschiedenste Kontakte zu Spezialisten etabliert, mit denen im Bedarfsfall eine vertrauensvolle Zusammenarbeit stattfindet, um eine optimale Kundenbetreuung zu bieten.
Am Schluss bleibt nur zu sagen: Ich freue ich darauf, Sie und Ihr Team kennenzulernen und Sie bei Ihrem Vorhaben zu unterstützen!
Dr. Gernot Oberländer