Vertrieb von Medizinprodukten – Beratung für Händler, Importeure und Bevollmächtigte

Mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) werden die Verantwortlichkeiten im Vertrieb von Medizinprodukten detailliert geregelt.  Händler, Importeure und Bevollmächtigte tragen eigene gesetzliche Pflichten. Wer Medizinprodukte vertreibt, braucht klare Prozesse, fundierte Prüfroutinen und ein Verständnis dafür, wo die eigene Rolle beginnt und wo sie endet.

Wir unterstützen Unternehmen im Vertrieb von Medizinprodukten dabei, ihre regulatorischen Pflichten nach MDR sicher zu erfüllen. Mit über 30 Jahren gemeinsamer Erfahrung als Auditoren bei einer Benannten Stelle kennen wir die typischen Schwachstellen – und wissen, worauf es in der Praxis ankommt.